上海医药(02607):上药新亚的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价
智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
注射用头孢他啶主要用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、胃肠道、胆道和腹部感染、血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)、预防围手术期尿路感染等;可单独用于经敏感试验结果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由 PAI Holdings LLC 研发,于 1985 在美国上市。2023 年 8 月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 765 万元。
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药新亚的注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
相关文章:
- 莱特币全历史行情-莱特币历史行情走势图
- 10月31日国泰大制造两年持有期混合净值增长0.35%,近3个月累计上涨17.06%
- Kraken 将在 Solana 上推出苹果、特斯拉、英伟达股票的代币全天候交易
- 10月31日广发小盘成长混合(LOF)A净值增长2.04%,近3个月累计上涨23.33%
- 零售巨头遭遇“高度复杂且有针对性”的网络攻击,敏感客户数据泄露,损失 4.03 亿美元
- 比特币交易平台国外
- 基金股票上折-基金股票上折价怎么算
- 10月31日汇添富高端制造股票A净值下跌1.40%,近1个月累计下跌4.4%
- 美国放松阿萨德政权倒台后对叙利亚实施的制裁
- 芝麻交易所区块链app下载-芝麻交易所ouyi区块链平台无毒版v6.5.0下载入口